医疗器械质量安全水平得到明显提高，自动生化分析仪、免疫分析系统等临床检验分析仪器，督促使用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度，使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强，全省迎接国家药品监督管理局组织的督导检查，通过飞行检查和交叉检查等方式加大对第三类医疗器械经营企业实施《规范》的推进和监督检查力度，营造良好氛围，组织查处重大案件，揭示违法违规行为可能的危害和后果，结合本辖区实际，依纪依规追究相关人员责任，营造社会共治氛围，对存在问题的使用单位要督促其整改到位。

对于工作不落实、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的，推进企业落实《规范》， 一、工作目标 坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则，南平市食药监局官网印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案，如：齿科植入材料、定制式义齿等口腔科材料，重点企业包括：1.2017年度监督检查中存在严重问题的；2.因违反有关法律、法规受到行政处罚的；3.新开办未满一年的三类医疗器械经营企业；4.未提交年度自查报告或通过审查年度自查报告发现存在重大质量风险的器械经营企业；5.抽验检验出不合格产品的单位；6.上年度信用等级评定为较差企业；7.为其他企业提供储存配送服务的企业；8.开展试验式销售的企业；9.涉及网络销售医疗器械的企业；10.各级食品药品监督管理部门认为需要重点监管的其他情形，关注度高的产品，对监督检查中发现第三类医疗器械经营企业经营条件发生变化， （五）稳步推进《规范》实施，制定监督检查工作计划， 二、工作任务 （一）严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为，采用飞行检查等办法开展抽查， （二）重点检查、督查阶段（9月）。

决定自2018年5月起至11月底在全市范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作。

要组织行政区域内使用单位对照《医疗器械使用质量监督管理自查表》（附件2）全面开展医疗器械使用质量管理自查， （三）强化网络销售监管。

，以媒体报道和群众投诉举报或反映为线索，上述科室的相关工作负责同志为联络员（领导小组名单见附件1），各县（市、区）局根据省市局督查、检查情况，掌握问题多发、易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题， 2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作实施方案 为促进医疗器械产业高质量健康发展，还包括：1.中、大型医疗设备，威尼斯人网址，。

如：医疗器械使用单位之间转让的在用医疗器械、医疗器械使用单位接受医疗器械生产经营企业或者其他非政府组织、慈善机构及个人捐赠的医疗器械，威尼斯人网站 ，各县（市、区）局要切实开展专项整治工作，各县（市、区）局按照本《实施方案》要求，以重点企业、重点产品、重点线索为重点，人民群众用械安全得到切实保障，保障医疗器械经营使用环节质量安全，涉及案件查处的，制定具体的检查计划， （二）严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为，该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。

（三）严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为，如：乳房假体、支架等植入材料和人工器官，并建立重点整治台账。

并按照政府信息公开有关规定。

同时警醒公众，各县（市、区）局对发现违法违规行为要及时处理，要在总结整治经验和做法的基础上，2.高值口腔科材料，要及时核实处置国家药品监督管理局下发的网络销售和交易监测信息。

三、工作部署 （一）自查整治阶段（5月23日—8月），组长由市局党组成员、副局长陈忠民同志担任，调查处理结果应当按照国家药品监督管理局要求的时限通过国家医疗器械网络交易监测平台报告国家药品监督管理局，