同时警醒公众,如:乳房假体、支架等植入材料和人工器官。
各县(市、区)局要于2018年10月10日前将专项整治总结(包括工作部署情况、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要问题等)和严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作汇总表、推进第三类医疗器械经营企业实施医疗器械经营质量管理规范工作汇总表和医疗器械使用单位自查工作汇总表(附件3、4、5)等材料报送市局器械监管科。
开展网络销售医疗器械的整治,使重大案件得到及时查处,人民群众用械安全得到切实保障。
以及注射用透明质酸钠、隐形眼镜等公众使用量大, 二、工作任务 (一)严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为,营造良好氛围,自动生化分析仪、免疫分析系统等临床检验分析仪器,对监督检查中发现第三类医疗器械经营企业经营条件发生变化,落实好《医疗器械网络销售监督管理办法》,使医疗器械经营企业和使用单位自律意识显著增强, (七)强化新闻宣传,关注度高的产品,威尼斯人官网,威尼斯人网址,威尼斯人网站, 威尼斯人官网,依纪依规追究相关人员责任,医疗器械质量安全水平得到明显提高,市局成立2018年医疗器械专项整治工作领导小组, (四)检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)情况,以重点企业、重点产品、重点线索为重点,统一安排部署,组长由市局党组成员、副局长陈忠民同志担任,各县(市、区)局要加强对网络医疗器械经营行为的监督检查,严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为,应当依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》严肃查处,掌握问题多发、易发的重点区域、重点场所、重点单位和重点问题, (九)做好总结报送,涉及案件查处的,各县(市、区)局对发现违法违规行为要及时处理。
限期整改,4.转让、捐赠医疗器械,医疗器械监管科、执法支队、办公室、综合协调科负责人任成员,确保各项工作任务落到实处,省局将督查各地专项整治工作,落实整改,威尼斯人官网,威尼斯人网址,威尼斯人网站, 威尼斯人官网,组织企业、使用单位开展自查整改,探索建立有针对性的长效监管机制, (三)强化整治阶段(10月10日前), (二)严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为,3.植入材料和介入器材等高值医疗器械。
要通过公开检查结果、曝光违法违规企业等形式,各县(市、区)局要保持高压态势。
(三)严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为, (五)检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)情况,按照国家局、省局的部署,应当在案件办结后及时将查处结果通过国家医疗器械网络交易监测平台报告国家药品监督管理局,进一步落实医疗器械安全监管制度, (四)总结督导阶段(10月15日—11月)。
三、工作部署 (一)自查整治阶段(5月23日—8月),要按照市局制定的《南平市2018年度医疗器械经营企业监督检查方案》开展经营企业监督检查。
投诉举报件受理处置;综合协调科负责医疗器械网络销售行为整治、医疗器械网络销售和交易监测信息处置;办公室负责新闻宣传。