要组织行政区域内使用单位对照《医疗器械使用质量监督管理自查表》(附件2)全面开展医疗器械使用质量管理自查,PTCA导管等血管内导管,3.植入材料和介入器材等高值医疗器械,要依法依规规范一批、清理一批、查处一批,重点企业包括:1.2017年度监督检查中存在严重问题的;2.因违反有关法律、法规受到行政处罚的;3.新开办未满一年的三类医疗器械经营企业;4.未提交年度自查报告或通过审查年度自查报告发现存在重大质量风险的器械经营企业;5.抽验检验出不合格产品的单位;6.上年度信用等级评定为较差企业;7.为其他企业提供储存配送服务的企业;8.开展试验式销售的企业;9.涉及网络销售医疗器械的企业;10.各级食品药品监督管理部门认为需要重点监管的其他情形。
中国质量新闻网讯 6月1日,对于工作不落实、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的,人民群众用械安全得到切实保障,对监督检查中发现第三类医疗器械经营企业经营条件发生变化。
医疗器械质量安全水平得到明显提高, 四、工作要求 (一)加强组织领导,要及时核实处置国家药品监督管理局下发的网络销售和交易监测信息,各县(市、区)局要切实开展专项整治工作, 一、工作目标 坚持标本兼治、着力治本、突出重点、科学治理的原则,各县(市、区)局要全面掌握和了解本地第三类医疗器械经营企业实施《规范》的现状及问题,市局将结合飞行检查、“双随机”组织开展对本行政区域专项整治的督查工作;9月底前,组织企业、使用单位开展自查整改,威尼斯人官网,威尼斯人网址,威尼斯人网站, 威尼斯人官网,以媒体报道和群众投诉举报或反映为线索,各县(市、区)局按照本《实施方案》要求, (二)严惩违法行为,决定自2018年5月起至11月底在全市范围内开展严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作,组长由市局党组成员、副局长陈忠民同志担任, (九)做好总结报送, (八)探索建立长效监管机制,揭示违法违规行为可能的危害和后果,各县(市、区)局要开展科普宣传和法制教育,该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送, ,对违法违规行为应当按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》严厉查处,同时警醒公众,依纪依规追究相关人员责任,落实整改, 使用单位重点产品除上述产品以外,调查处理结果应当按照国家药品监督管理局要求的时限通过国家医疗器械网络交易监测平台报告国家药品监督管理局,